Yeni yayinlar
İlaçlar
Urorek
Kapsüllü ilaç Urorek, ana aktif maddesi silodosin olan α-adrenerjik reseptör antagonistleri grubuna aittir.
ATC sınıflandırması
Tahliye formu
Urorek, 4 veya 8 mg aktif madde silodosin içeren yoğun kapsüller formunda üretilmektedir.
Ambalaj, her bir plakada 10 kapsül bulunan bir, üç, beş veya dokuz blister plakadan oluşabilir.
Farmakodinamik
Etkin madde Urorek, oldukça seçici bir rekabetçi α 1a -adrenoreseptör antagonistidir. Silodosin, prostat ve üriner sistemin düz kas yapılarında lokalize olan postsinaptik α 1a -adrenoreseptörlerin blokajını sağlar.
Urorek, prostatın düz kaslarının tonunu azaltır, bu da idrarın daha kolay dışarı akmasına yol açar. Bu tür işlemlerle birlikte, prostat dokusunun iyi huylu proliferasyonundan kaynaklanan ihlal ve tahriş belirtileri ortadan kaldırılır.
Mesanede bulunan α 1a -adrenoreseptörlere olan afinitesi, kan damarlarının düz kas yapılarında bulunan α 1b -adrenoreseptörlerle etkileşime girme yeteneğinden 162 kat daha fazladır.
Urorek yüksek seçiciliği nedeniyle normal kan basıncı değerlerine sahip kişilerde kan basıncında klinik açıdan önemli bir düşüşe neden olmaz.
Farmakokinetik
Oral uygulamadan sonra Urorek sindirim sisteminde iyi emilir. Tam biyoyararlanımı %32 olarak tahmin edilmektedir. Midedeki yiyecek kitleleri maksimum konsantrasyonu %30 oranında azaltabilir ve zirve içeriğe ulaşma süresini 60 dakikaya çıkarabilir.
Etkin madde Urorek'in dağılım hacmi 0,81 litre/kg'a yakındır. Silodosinin plazma proteinlerine bağlanması %96,6 iken, metabolitin bağlanması %91 olabilir.
Etkin madde Urorek, alkol dehidrogenaz ve aldehit dehidrogenaz gibi bileşenlerin katılımıyla glukuronidasyon yoluyla metabolize edilir.
Serumdaki aktif majör metabolitin, silodosinden 4 kat daha yüksek serum konsantrasyonlarına yaklaşan karbamoil glukuronid olduğu düşünülmektedir. Ancak, aktif bileşenin indüksiyon potansiyeli yoktur ve sitokrom P450 izoenzimlerini inhibe etmez.
Etkin madde Urorek'in büyük kısmı (%55'e yakını) dışkıyla, daha küçük bir kısmı ise (%33'ten fazla) idrarla vücuttan atılır.
Etkin madde Urorek'in büyük kısmı kalıntı metabolizma ürünleri şeklinde, az bir miktarı ise değişmeden vücuttan atılır.
Etkin maddenin ve metabolitin yarı ömrünün sırasıyla 11 saat ve 18 saat olduğu tahmin edilmektedir.
Dozlama ve uygulama
Urorek yalnızca yetişkin erkek hastaların tedavisinde kullanılır. İlacın standart günlük dozu bir seferde 8 mg'dır. Bazı durumlarda günde bir kez 4 mg'lık bir doz reçete edilebilir.
Urorek, tercihen her gün aynı saatte, yemeklerle birlikte alınır.
Urorek kapsülü ezilmemeli veya kırılmamalıdır: bir bardak suyla bütün olarak yutulmalıdır.
Yaşlı hastaların tedavisinde aynı dozaj kullanılır, ayarlama gerektirmez.
Böbrek hastalığı durumunda da düzeltme gerekmez. İstisna, kreatinin klirensinin dakikada 30 ml'den az olduğu şiddetli böbrek patolojileridir: bu gibi durumlarda Urorek kullanılmamalıdır.
Karaciğer patolojilerinde Urorek ile tedavi sadece hastalığın şiddetli formlarında önerilmemektedir.
[ 4 ]
Hamilelik Uroreka sırasında kullanın
Urorek kadın hastalarda kullanıma uygun değildir.
Kontrendikasyonlar
İlacın içeriğindeki maddelere karşı alerjik reaksiyon gösterme eğiliminiz varsa Urorek'i kullanmamalısınız.
Yan etkiler Uroreka
Urorek kullanımı sırasında en sık görülen yan etkiler boşalma bozukluklarıdır - özellikle boşalmanın kötüleşmesi veya tamamen yokluğu. Bu tür bozuklukların sıklığı %23'tür, ancak geçicidir ve Urorek tedavisinin kesilmesinden sonra kaybolur.
Daha az sıklıkla, diğer istenmeyen yan etkiler de görülebilir:
- cinsel istek azalması;
- baş dönmesi;
- kalp atış hızının artması;
- kan basıncını düşürmek;
- burun tıkanıklığı hissi;
- ishal, susuzluk, mide bulantısı;
- karaciğer fonksiyon testlerinde laboratuvar değişiklikleri;
- erektil disfonksiyon.
Aşırı doz
Erkeklerde günde 48 mg'a kadar Urorek ile aşırı doz potansiyeli araştırılmıştır. Başlıca semptom kan basıncında keskin bir düşüştür.
Urorek nispeten yakın zamanda yüksek dozda alınmışsa, kurbanda kusma başlatılmalı veya mide yıkanmalıdır. Şiddetli hipotansiyon durumunda, kardiyovasküler sistemin normal işleyişini sağlamak için önlemler alınmalıdır.
Bu durumda diyaliz uygulanmaz, çünkü etkin madde Urorek plazma proteinleriyle neredeyse tamamen bağ oluşturur (%96'dan fazla).
Diğer ilaçlarla etkileşimler
Olası karşılıklı etki artışını önlemek için Urorek, alfa-bloker grubundan diğer ilaçlarla kombine edilmemelidir.
CYP3A4 izoenzimini inhibe eden ilaçlarla (Ketokonazol, Ritonavir, Klaritromisin, İtrakonazol gibi) eş zamanlı uygulanması, serumda silodosin konsantrasyonunun artması nedeniyle istenmeyen bir durumdur.
Urorek'in fosfodiesteraz inhibitörleri (örneğin Sildenafil veya Tadalafil) ile birlikte kullanılması baş dönmesine neden olabilir.
Hipotansif etkiye sahip ilaçlar, kalsiyum antagonistleri, renin-anjiyotensin-aldosteron sistemini etkileyen ilaçlar ve diüretikler, Urorek ile birlikte kullanıldığında hipotansiyon gelişimini hızlandırabilir ve kötüleştirebilir.
Urorek'in digoksin preparatları ile birlikte kullanılması durumunda doz ayarlamasına gerek yoktur.
Depolama koşulları
Urorek orijinal ambalajında, karanlık ve kuru bir yerde, maksimum +30°C'ye kadar sıcaklıkta saklanır. Çocukların ilaçların saklandığı yerlere yakın olmasına izin verilmemelidir.
[ 7 ]
Raf ömrü
Urorek 3 yıla kadar saklanabilir.