1. Ana
  2. Sağlık
  3. Tıp

Yeni yayinlar

İlaçlar

Uro-BCG

Yazar: Alexey Portnov, aile hekimi
Oluşturulma tarihi: 27.05.2017
Son gözden geçirme tarihi: 18.09.2025

Spesifik immünomodülatör ilaç Üro-BCG, BCG aşılarının yapısında bulunan immünolojik ve biyolojik özelliklere sahiptir.

ATC sınıflandırması

L03AX03 БЦЖ-вакцина

Endikasyonları Uro-BCG

Üro-BCG aşağıdaki amaçlar için reçete edilebilir:

  • preinvaziv kanser tedavisi için;
  • radikal tedaviden sonra mesanede tekrarlayan kanser gelişimine karşı koruyucu bir önlem olarak;
  • T a evresindeki mesane kanserinin tedavisi için;
  • T 1 evresindeki mesane kanserinin tedavisi için;
  • Ürotelyal preinvaziv karsinomun önlenmesi için.

trusted-source[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Tahliye formu

Uro-BCG ilacı, daha sonra mesane boşluğuna infüzyon için kullanılan bir süspansiyonun hazırlanması için bir toz kütlesi formunda üretilir. Toz, karton kutularda paketlenmiş 25 ml'lik şişelerde paketlenir.

Üro-BCG'nin bileşimi, BCG bakterisinin canlı hücreleri (RIVM suşu, 2 * 108-8 * 108) tarafından temsil edilmektedir.

Paket içerisinde Üro-BCG ilacına ek olarak 50 ml serum formunda çözücü, kateter bağlantısı için şırınga adaptörlü adaptörler ve kullanılmış materyali toplamak için torba bulunmaktadır.

trusted-source[ 4 ], [ 5 ]

Farmakodinamik

Üro-BCG'nin toz halindeki kütlesi, mesane boşluğuna verildiğinde spesifik olmayan bir lokal bağışıklık reaksiyonuna yol açan ve Üro-BCG'nin antitümör etkisinin ana provokatörü haline gelen canlı BCG bakterileri içerir.

İlacın intravezikal infüzyonu granülosit, monosit ve T-lenfosit sayısında artışa, ayrıca sitokin ve TNF-α (tümör nekroz faktörü) üretiminde artışa neden olur.

trusted-source[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Farmakokinetik

İntravezikal infüzyondan sonraki ilk birkaç saat içinde mikobakterilerin büyük çoğunluğu idrar sıvısıyla birlikte vücuttan atılır.

Bakterilerin mesanenin mukoza dokularına nüfuz edip etmediği bilinmemektedir - şu anda basillerin nüfuz etme olasılığı kanıtlanmamıştır.

trusted-source[ 9 ], [ 10 ]

Dozlama ve uygulama

Bir şişe Üro-BCG'nin hacmi, mesane boşluğuna tek bir infüzyon için yeterlidir.

  • Mesanedeki preinvaziv kanserin tedavisi için, bir buçuk ay boyunca haftada bir Üro-BCG enjeksiyonu uygulanır. Tümör büyümesi önerilen süre içinde durdurulmamışsa, tedavi rejimi tekrarlanabilir. 1 aylık bir zaman aralığından sonra, Üro-BCG idame tedavisi olarak tekrar başlatılabilir.
  • Önleyici immünoterapi, transüretral rezeksiyon ameliyatından 2-3 hafta sonra veya kateterizasyondan sonra idrar yolu yaralanmamışsa doku biyopsisinden sonra başlatılır. Genellikle tedavi rejimi, bir buçuk ay boyunca haftada bir kez mesaneye bir Uro-BCG uygulanmasını içerir. Tekrarlama riski artmış tümör süreçleri varsa, Uro-BCG uygulaması idame tedavisi olarak sürdürülür.
  • Bakım tedavisi, transüretral rezeksiyondan sonraki üçüncü, altıncı, on ikinci, on sekizinci, yirmi dördüncü, otuzuncu ve otuz altıncı aylarda üç haftalık enjeksiyondan oluşur. Toplamda, 3 yıllık bir süre boyunca mesaneye 27 Üro-BCG enjeksiyonu yapılır.

Şişedeki Uro-BCG'nin toz kütlesi, verilen çözücü - tuzlu su çözeltisinde seyreltilmelidir. Elde edilen süspansiyon nazikçe ancak iyice karıştırılmalıdır.

İlaçla çalışma mutlaka aseptik koşullar altında, lastik eldiven kullanılarak yapılmalıdır.

Üro-BCG nasıl doğru kullanılır:

  1. Tuzlu su dolu kabın üzerindeki koruyucu filmi tamamen çıkarmadan yırtın.
  2. Şişenin ve adaptörün koruyucu kapaklarını çıkarıp özel atık torbasına koyun.
  3. Şişeyi adaptöre bastırın.
  4. Bağlantıyı kurmak için kullanılan deplasman mekanizması hasarlı.
  5. Tuzlu su çözeltisi bir şişeye pompalanır.
  6. Kabı, süspansiyonun bulunduğu şişe üstte kalacak ve süspansiyonun kabın içine serbestçe akmasını sağlayacak şekilde sarın.
  7. Süspansiyonlu kabı dikey tutun, koruyucu filmin kalıntılarını çıkarın, adaptörü katetere bağlayın. Tüpün içindeki yer değiştirme mekanizmasına zarar verin ve Uro-BCG süspansiyonunu mesaneye uygulayın.
  8. Kabı sıkıştırılmış halde bırakın ve kateterle birlikte bir atık torbasına atın.

Hastalara, mesaneye Uro-BCG verilmesinden dört saat önce ve iki saat sonra sıvı içmemeleri tavsiye edilir. Verilmeden hemen önce, idrar yapmak için tuvalete gitmek gerekir.

Uygulanan maddenin mesanede iki saat kalması arzu edilir. Uro-BCG preparatının daha iyi dağılması için hasta vücudun pozisyonunu sık sık değiştirmelidir - örneğin, her 15 dakikada bir mide ve sırt üstü dönmelidir. Uygulamadan iki saat sonra, mesane oturma pozisyonunda boşaltılabilir.

İşlemden sonraki iki gün bol sıvı tüketilmesi önerilir (eğer herhangi bir kontrendikasyon yoksa).

trusted-source[ 14 ]

Hamilelik Uro-BCG sırasında kullanın

Üro-BCG ilacı gebe ve emziren hastaların tedavisinde kullanılmaz.

Kontrendikasyonlar

Üro-BCG şu durumlarda kullanılamaz:

  • İlacın uygulanmasına karşı vücudun alerjik reaksiyon gösterme eğilimi varsa;
  • eğer hasta daha önce tüberküloz hastalığına yakalanmışsa;
  • Mantoux testi sonucunda çapı 17 mm veya daha büyük lokal reaksiyon gelişmişse;
  • eğer hasta daha önce mesaneye radyoterapi uygulanmışsa;
  • Lösemi, HIV, lenfoma ile ilişkili doğuştan veya edinilmiş immün yetmezlik durumunda;
  • sitostatiklerle tedavi sırasında veya radyasyon veya immünosüpresif tedavi kullanımı sırasında;
  • çeşitli dekompanse koşullarda;
  • çocuklukta.

Mesane kateterizasyonu sırasında kanlı akıntının görülmesi ise relatif kontrendikasyondur.

trusted-source[ 11 ], [ 12 ]

Yan etkiler Uro-BCG

Üro-BCG infüzyonuna neredeyse her zaman değişen şiddette yan etkilerin ortaya çıkması eşlik eder. En yaygın negatif semptomlar şunlardır:

  • mesanede iltihaplanma süreci, sık idrara çıkma, idrar yaparken ağrı, idrar kanallarında tıkanıklık;
  • granülomatöz prostatit, testislerin iltihabı;
  • Ateşin 38,5°C'ye kadar yükselmesiyle seyreden ateşli durum, grip benzeri durum, halsizlik, septik durum, implant enfeksiyonu (artroprotez, vasküler implantlar);
  • mide bulantısı, hepatit;
  • anemi, sitopeni;
  • milier pnömoni, pulmoner granülom;
  • deri döküntüleri, apseler;
  • eklem ağrısı, kemik iliği hasarı, osteomiyelit;
  • kan basıncında azalma, enfeksiyöz vasküler komplikasyonlar;
  • göz kapaklarının şişmesi, öksürük;
  • Gözün konjonktivasının iltihabı, asimetrik oligoartrit ve mesane iltihabı ile karakterize Reiter sendromu.

trusted-source[ 13 ]

Aşırı doz

Üro-BCG’nin aşırı dozda alınması durumunda yan etkilerde artış görülebilir.

Tedavide semptomatik ilaçlar ve antibiyotikler kullanılır.

trusted-source[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

Diğer ilaçlarla etkileşimler

Üro-BCG tedavisi süresince Ethambutol, Streptomisin, PAS, Rifampisin, İzoniazid gibi anti-tüberküloz ilaçları alamazsınız. Ayrıca, mikobakteriler listelenen ilaçlara duyarlı olabileceğinden, florokinolon antibiyotikleri, Gentamisin, Doksisiklin de almamalısınız.

Üro-BCG hipotonik ve hipertonik solüsyonlarla geçimsizdir.

trusted-source[ 18 ], [ 19 ], [ 20 ]

Depolama koşulları

Üro-BCG paketleri, çocukların ve tıbbi personelle akraba olmayan yetkisiz kişilerin erişemeyeceği, kilitli bir buzdolabında özel bir odada saklanır. İlacın saklanması için sıcaklık rejimi +2 ila +8°C arasındadır. İlaç dondurulmamalıdır.

Seyreltilmiş Üro-BCG süspansiyonu hemen kullanılmalıdır.

Süspansiyonun deriye temas etmesi halinde, %0,5'lik kloramin ve deterjanlı ılık akan su ile muamele edilmesi gerekir.

Eğer süspansiyon yanlışlıkla yere dökülürse %5'lik kloramin ile nötralize edilmelidir.

trusted-source[ 21 ], [ 22 ], [ 23 ]

Raf ömrü

Üro-BCG içeren flakonlar, flakondaki canlı bakteri sayısı 5*10 8 CFU'dan az ise 2 yıla kadar saklanabilir.

Üro-BCG içeren flakonlar, preparattaki canlı bakteri sayısı flakonda 5*10 8 CUE'yi geçerse 3 yıla kadar saklanabilir.

trusted-source[ 24 ], [ 25 ], [ 26 ]